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의약 관련 발명이란 의약을 발명의 구성요소로 하는 것으로서, 이 의약의 용도가 직접 혹은 간접적으로 인체에 관여하는 발명을 의미하며, 표현상 의약 발명이 아닌 것처럼 되어 있어도 실질적으로 의약의 내용을 포함하고 있는 경우에는 의약발명으로 봅니다. 사람을 포함하는 동물의 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방을 목적으로 사용하는 약제가 의약이며, 따라서 화장품류, 음식물류 등은 제외됩니다.
의약 관련 발명은 인간의 생명을 다룬다는 점에서 다른 분야와는 다른 독특한 기준이 적용되므로, 의약 관련 발명을 특허받기 위하여서는 발명을 구체화하는 실시예를 구체적으로 기재하여야 하며, 구체적인 실험 데이타 등이 첨부되는 것이 바람직하고, 약학적 조성물에 관한 발명은 약리효과, 유효량, 투여방법, 제제화에 관한 사항 및 독성시험에 관한 사항이 출원시 명세서에 반드시 기재되어 있어야 하며, 특히, 약리효과는 실시예 등에 기재된 사항이 그 약학적 조성물이 해당 질환의 치료에 사용될 수 있음을 직-간접적으로 입증할 수 있을 정도로 기재되어야 합니다. 그러나, 의약 관련 발명의 특허에 있어서 약리효과는 시험관 내 실험으로 충분하며, 임상실험 자료는 필요하지 아니합니다. 다만, 일부 국가의 경우 의약 관련 발명에 있어서, 실시가능요건을 충족시키기 위하여 시험관 내 조건의 실험 외에 생체 내 효과를 입증하는 실험을 요구하는 경우가 있으므로 유의하여야 합니다.